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米食品医薬品局が糖尿病領域では初めて互換性のあるバイオシミラー製剤を承認

FDAが初の互換性のあるバイオシミラーインスリンを承認
米食品医薬品局(FDA)は7月28日、糖尿病領域では初となる互換性のあるバイオシミラー製剤を承認した。FDAは、「費用対効果の高い治療選択肢を患者に提供可能となり、薬剤費の削減につながる」と述べている。
承認された製剤は、マイラン製薬が申請していたインスリングラルギン-yfgn「Semglee」。持効型インスリン製剤であるインスリングラルギン
Source: グノシー・サイエンス

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